ISO17025实验室认可简介

一、 实验室认可的产生和发展

二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA);60年代初英国也建立了实验室认可机构;从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立;70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度、和瑞士均建立了实验室认可机构;80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚、;90年代更多的发展中国家(包括我国)也加入了实验室认可行列。至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。

随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)，于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛(ILAC),于1997年由松散的论坛转变成为实体--国际实验室认可合作组织(仍称ILAC)。

二、 实验室认可标准的发展

国际实验室认可合作组织(ILAC)于1978年制定了实验室基本技术要求的说明，并将其作为实验室认可技术准则的说明提交国际标准化组织(ISO)作为ISO导则25:1978《评审测试实验室技术能力导则》首向全世界发布。

1982年ISO认证委员会进行修订后，由国际电工委员会(IEC)和ISO两个组织当年联合发布，即ISO/IEC导则25:1982《测试实验室能力通用要求》;1999年ISO认证委员会结合1987 年ISO9000族标准对导则进行较大的修改后发布，即ISO/IEC导则25:1990《校准和测试实验室能力的通用要求》。

2000版的ISO9000族的标准发布后，ISO着手对导则25结合2000版ISO9001标准进行第三次修订，在广泛征求意见的基础上，几经讨论、修改、决定改导则为国际标准ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》正式对外发布，取消并代替ISO/IEC导则25:1990。

三、 ISO/IEC17025

ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》适用于实验室建立质量管理和技术体系并控制其运作。并可供其客户、法定管理机构和认可机构对其能力进行确认或承认时使用。

ISO/IEC17025:2005标准要求分为两大部分：既管理要求、技术要求。管理的14项要求由两大过程构成：既管理职责、体系的分析;技术要求的10项要求也可分为两大过程：资源保证、检测/校准的实现;技术要求与管理要求的共同目的是实现质量体系的持续改进。

四、 实验室认可的作用和意义

通过ISO/IEC17025:2005标准认可的实验室有诸多项益处：

1. 为社会提供的检测数据和检测报告/校准证书具有更强的可信度;

2. 通过认可的实验室表明具有某方面领域检测/校准任务的能力;

3. 符合国际和政府要求达到"一次检测/校准，全球承认"，提高竞争力和市场占有率;

4. 实验室管理国际化、规范化提高全员素质;

5. 为和国际接轨及国家认证、认可统一化奠定基础工作。

五、实验室认可在我国的发展

我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督局质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021-1990代替了原50条和39条;1997年中国实验室国家实验室认可委员会(CNACL)得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025:2005标准同时兼顾国家要求(39条、50条、评审准则)进行"三合一"认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。

我国从80年代既开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工作，目前这两个机构已合并为新的中国实验室国家认可委员会(CNAL)，至今已有相当数量的实验室通过认可。还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC17025:2005标准的轨道上来，避免重复评审、证出多门，减轻实验室负担，提高其管理水平，以适应国内和国际形式的发展以及政府职能转变的大趋势。